2025上半年肝素鈉行業(yè)工作總結(jié)

肝素鈉作為臨床用量最大的抗凝血藥物，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。中國(guó)憑借全球最大的生豬養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)和完善的加工體系，已成為肝素原料藥的主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，供應(yīng)量約占全球總量的85%。然而，近年來肝素行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)：中美貿(mào)易摩擦帶來的關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)、全球供應(yīng)鏈重構(gòu)壓力、肝素產(chǎn)品價(jià)格大幅波動(dòng)以及國(guó)內(nèi)集采政策沖擊等。

肝素行業(yè)概況與發(fā)展現(xiàn)狀：

肝素鈉是一種從健康生豬小腸黏膜中提取純化的抗凝血藥物，臨床上廣泛用于心腦血管疾病和血液透析治療。作為全球第一大生化藥物，肝素制劑年銷售額已超過40億美元，預(yù)計(jì)未來仍將保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。中國(guó)憑借全球最大的生豬養(yǎng)殖規(guī)模（年出欄量約占全球一半以上）和完善的加工體系，已成為肝素原料藥的主要生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，供應(yīng)量約占全球總量的85%。

肝素產(chǎn)業(yè)鏈可分為三個(gè)主要環(huán)節(jié)：上游是肝素粗品提取，中游是原料藥生產(chǎn)，下游是制劑制造。在上游環(huán)節(jié)，肝素粗品生產(chǎn)具有"小作坊式“的”特點(diǎn)，設(shè)備投入低，毛利率相對(duì)較高。中游的原料藥生產(chǎn)則需要更高的技術(shù)門檻和資金投入，主要企業(yè)包括健友股份、海普瑞、常山藥業(yè)等。這些企業(yè)將粗品提純?yōu)榉纤幍錁?biāo)準(zhǔn)的原料藥后出口到國(guó)外，國(guó)外客戶制成制劑上市銷售。

近年來，肝素行業(yè)經(jīng)歷了劇烈波動(dòng)。2020-2022年疫情期間，肝素作為新冠抗凝血治療的重要藥物，需求激增導(dǎo)致價(jià)格飆升，中國(guó)肝素原料藥出口價(jià)在2021年上半年達(dá)到歷史高點(diǎn)。然而，隨著全球供應(yīng)鏈恢復(fù)和下游企業(yè)去庫(kù)存，2023年肝素行業(yè)進(jìn)入下行周期，出口價(jià)格同比下跌33%，較2021年高點(diǎn)下降61%，已處于歷史低位。價(jià)格暴跌導(dǎo)致國(guó)內(nèi)主要肝素企業(yè)集體出現(xiàn)上市以來首次虧損。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，集采政策對(duì)肝素制劑企業(yè)造成顯著沖擊。2023年3月，第八批國(guó)家藥品集采首次納入肝素類藥物，中標(biāo)企業(yè)降價(jià)幅度普遍在50%-70%之間。集采政策改變了國(guó)內(nèi)肝素制劑市場(chǎng)格局，企業(yè)被迫調(diào)整戰(zhàn)略，加速向創(chuàng)新藥和國(guó)際化方向轉(zhuǎn)型。

面對(duì)行業(yè)周期性調(diào)整和外部環(huán)境變化，中國(guó)肝素企業(yè)正在積極尋求轉(zhuǎn)型升級(jí)，包括延伸產(chǎn)業(yè)鏈（向制劑和創(chuàng)新藥領(lǐng)域拓展）、全球化布局（在歐美建立生產(chǎn)基地）以及技術(shù)創(chuàng)新（開發(fā)新一代肝素產(chǎn)品）。這些戰(zhàn)略調(diào)整將決定企業(yè)能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)地位。

中美貿(mào)易摩擦對(duì)肝素行業(yè)的影響“”

中美貿(mào)易摩擦對(duì)肝素產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成了系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，尤其考慮到美國(guó)對(duì)中國(guó)肝素原料的高度依賴。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)每年有約1200萬住院患者需要使用肝素，其中大部分藥物的活性成分來自中國(guó)制藥廠。這種依賴性使美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)在中國(guó)供應(yīng)鏈?zhǔn)艿礁蓴_時(shí)極為脆弱，而特朗普政府近期考慮對(duì)包括肝素在內(nèi)的中國(guó)藥品加征關(guān)稅的政策，進(jìn)一步加劇了行業(yè)不確定性。

供應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)已成為美國(guó)醫(yī)療體系最關(guān)切的問題。2008年的"肝素危機(jī)"提供了前車之鑒——當(dāng)時(shí)由于中國(guó)生豬疾病減產(chǎn)導(dǎo)致肝素原料短缺，一些不法供應(yīng)商摻雜有害物質(zhì)，造成美國(guó)80人死亡、數(shù)百人健康受損。如今，特朗普關(guān)稅政策可能再次擾亂這條脆弱的供應(yīng)鏈。約翰斯·霍普金斯醫(yī)院的藥品采購(gòu)主管大衛(wèi)·施蒂姆勒警告稱："一旦現(xiàn)有的肝素活性成分供應(yīng)耗盡，幾個(gè)月后我們可能就會(huì)看到藥品短缺情況的出現(xiàn)"。對(duì)于一些完全依賴肝素維持生命的患者而言，這種短缺將是致命的——因?yàn)榛颊邿o法進(jìn)食固體食物，必須通過中心靜脈導(dǎo)管獲取營(yíng)養(yǎng)，而肝素是防止導(dǎo)管被血栓堵塞的唯一有效藥物。

從經(jīng)濟(jì)角度看，關(guān)稅傳導(dǎo)機(jī)制在肝素行業(yè)面臨特殊挑戰(zhàn)。一小瓶肝素注射液在美國(guó)的售價(jià)不高，屬于低利潤(rùn)仿制藥。布魯金斯學(xué)會(huì)的健康經(jīng)濟(jì)學(xué)家瑪爾塔·沃辛斯卡指出："肝素是低利潤(rùn)仿制藥，廠家沒法隨便漲價(jià)來抵關(guān)稅"。受限于美國(guó)醫(yī)療體系定價(jià)機(jī)制，制藥商難以將增加的關(guān)稅成本轉(zhuǎn)嫁給醫(yī)院或保險(xiǎn)公司，這可能導(dǎo)致兩個(gè)后果：一是部分生產(chǎn)商只能通過維持客戶獲得微薄的利潤(rùn)；二是部分企業(yè)退出市場(chǎng)，進(jìn)一步加劇供應(yīng)短缺。

替代來源匱乏，使得美國(guó)在肝素供應(yīng)鏈上幾乎沒有回旋余地。雖然理論上肝素也可以從牛肺或牛小腸中提取，但出于對(duì)瘋牛病的擔(dān)憂，美國(guó)自90年代末就逐漸淘汰了這種生產(chǎn)方式。印度和西班牙雖然也能生產(chǎn)部分肝素原料，但其規(guī)模和成本效率遠(yuǎn)不及中國(guó)。美國(guó)相關(guān)學(xué)者認(rèn)為："中國(guó)在許多(藥物活性成分的供應(yīng))上扼住了美國(guó)的喉嚨。從地緣政治層面而言，美國(guó)對(duì)中國(guó)存在過度依賴"。建立自給自足的肝素供應(yīng)體系需要大量投資和時(shí)間——包括建設(shè)加工基礎(chǔ)設(shè)施、確?？煽康膭?dòng)物組織來源以及獲得監(jiān)管批準(zhǔn)，這一過程可能需要十年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

對(duì)中國(guó)肝素企業(yè)而言，直接出口影響相對(duì)有限但需警惕長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。后期如果貿(mào)易摩擦升級(jí)導(dǎo)致中國(guó)限制肝素原料出口，全球肝素供應(yīng)鏈將遭受嚴(yán)重沖擊。這種情況雖然可能性低，但已引起行業(yè)高度關(guān)注。

值得注意的是，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，期望肝素在后期的貿(mào)易摩擦中獲得一定豁免。歷史數(shù)據(jù)顯示，在2018-2019年的中美貿(mào)易摩擦中，盡管最初擬議加征關(guān)稅清單包含38項(xiàng)有機(jī)化學(xué)品和47項(xiàng)醫(yī)藥產(chǎn)品，但最終全部被排除在外。這種"糾結(jié)的心態(tài)"反映了醫(yī)藥產(chǎn)品的雙重屬性——既是普通商品，又關(guān)乎生命安全。據(jù)悉，美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生負(fù)擔(dān)較重，藥品價(jià)格已是其他高收入國(guó)家平均水平的2.56倍，每個(gè)美國(guó)人每年在處方藥上的支出超過1500美元。在此背景下，對(duì)肝素等基本藥物加征關(guān)稅可能加劇美國(guó)本就嚴(yán)重的藥品短缺問題，目前美國(guó)有323種藥物處于短缺狀態(tài)，創(chuàng)2001年以來最高紀(jì)錄。

行業(yè)與企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略：

面對(duì)貿(mào)易摩擦和行業(yè)周期性調(diào)整，中國(guó)肝素企業(yè)已采取多元化戰(zhàn)略，以增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。領(lǐng)先企業(yè)通過全球化布局、產(chǎn)業(yè)鏈延伸和產(chǎn)品創(chuàng)新三個(gè)維度構(gòu)建競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，降低對(duì)單一市場(chǎng)或產(chǎn)品的依賴。這些策略不僅幫助企業(yè)應(yīng)對(duì)短期挑戰(zhàn)，也為長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

全球化產(chǎn)能布局，成為頭部企業(yè)的共同選擇。通過評(píng)估以及在全球各地設(shè)立生產(chǎn)基地，降低地緣政治風(fēng)險(xiǎn)對(duì)業(yè)務(wù)的影響，有效規(guī)避了關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)。既發(fā)揮了中國(guó)的成本優(yōu)勢(shì)，又貼近終端市場(chǎng)。這種全球化布局不僅應(yīng)對(duì)了貿(mào)易壁壘，還縮短了交貨周期。

供應(yīng)鏈垂直整合，是另一項(xiàng)關(guān)鍵策略。領(lǐng)先企業(yè)不再滿足于單純的原料藥出口，而是向上下游延伸，構(gòu)建完整產(chǎn)業(yè)鏈。相關(guān)頭部企業(yè)從肝素鈉粗品起步，逐步發(fā)展出原料藥和制劑生產(chǎn)能力，逐步實(shí)現(xiàn)從肝素鈉粗品到低分子肝素注射液產(chǎn)品的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈。這種整合帶來了顯著的質(zhì)量和成本優(yōu)勢(shì)。

產(chǎn)品創(chuàng)新與多元化，幫助企業(yè)降低對(duì)肝素單一產(chǎn)品的依賴。各頭部企業(yè)積極通過擴(kuò)大產(chǎn)品范圍、拓展生物大分子、CDMO業(yè)務(wù)以及生物創(chuàng)新藥來實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的多元化，這些創(chuàng)新業(yè)務(wù)不僅提供了新的增長(zhǎng)點(diǎn)，也提高了企業(yè)的整體抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

市場(chǎng)多元化戰(zhàn)略，幫助企業(yè)分散風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)在鞏固原有市場(chǎng)的同時(shí)，積極開拓新興市場(chǎng)。針對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，企業(yè)則調(diào)整策略應(yīng)對(duì)集采沖擊，最大程度上抵消影響。

技術(shù)升級(jí)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升，是應(yīng)對(duì)貿(mào)易壁壘的長(zhǎng)遠(yuǎn)之策。相關(guān)出口企業(yè)堅(jiān)持"對(duì)標(biāo)國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)"，通過高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立競(jìng)爭(zhēng)壁壘。這些技術(shù)積累不僅提高了產(chǎn)品附加值，也使中國(guó)企業(yè)在全球供應(yīng)鏈中占據(jù)更關(guān)鍵位置。

行業(yè)層面，集體應(yīng)對(duì)機(jī)制正在形成。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)等組織積極協(xié)調(diào)企業(yè)立場(chǎng)，提供貿(mào)易摩擦預(yù)警和法律支持。在2018-2019年中美貿(mào)易摩擦中，醫(yī)藥行業(yè)成功游說將肝素等產(chǎn)品從加稅清單中排除，這一經(jīng)驗(yàn)正被用于當(dāng)前的貿(mào)易談判。企業(yè)間也加強(qiáng)了信息共享和戰(zhàn)略協(xié)同，如共同應(yīng)對(duì)美國(guó)FDA檢查、聯(lián)合開發(fā)替代市場(chǎng)等。這種集體行動(dòng)提高了整個(gè)行業(yè)的議價(jià)能力和風(fēng)險(xiǎn)抵御力。

值得注意的是，不同規(guī)模企業(yè)的應(yīng)對(duì)能力存在差異。頭部企業(yè)憑借資金和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，能夠?qū)嵤┤蚧季趾投嘣瘧?zhàn)略；而中小型企業(yè)則更依賴細(xì)分市場(chǎng)和技術(shù)專長(zhǎng)。

典型企業(yè)案例分析：

當(dāng)前情形下，中國(guó)藥企出口到美國(guó)的藥品的普遍關(guān)稅稅率是20%?；旧铣隹谄髽I(yè)承擔(dān)了這部分關(guān)稅，這導(dǎo)致出口企業(yè)的利潤(rùn)率嚴(yán)重下降，利潤(rùn)空間被極致壓縮。各頭部企業(yè)通過洞察行業(yè)趨勢(shì)、成功經(jīng)驗(yàn)及面臨的挑戰(zhàn)，紛紛考慮海關(guān)建廠的可能性或者已經(jīng)在國(guó)外投資建立生產(chǎn)基地來，或者通過多元化發(fā)展來減少貿(mào)易摩擦帶來的影響。2025年上半年，中國(guó)肝素企業(yè)在貿(mào)易摩擦與行業(yè)周期雙重壓力下展現(xiàn)出差異化的生存策略與發(fā)展路徑。以健友股份為例：

健友股份：制劑國(guó)際化典范

健友股份在2025年上半年交出了一份亮眼的"出海成績(jī)單"，成為中美貿(mào)易摩擦背景下逆勢(shì)增長(zhǎng)的典型案例。公司通過"收購(gòu)+合作"雙輪驅(qū)動(dòng)策略，在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了深度布局——2023年美國(guó)子公司銷售收入已達(dá)16.30億元，2025年上半年繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，成為"在美進(jìn)行高端制劑自主銷售規(guī)模最大的中國(guó)藥企之一"。這一成就主要得益于2019年對(duì)Meitheal的收購(gòu)，該交易為公司建立了完整的美國(guó)醫(yī)藥制劑營(yíng)銷體系，產(chǎn)品管線覆蓋了市場(chǎng)主力品種。

集采應(yīng)對(duì)策略顯現(xiàn)成效。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，健友股份積極參與國(guó)家藥品集采并多次中標(biāo)，通過"以價(jià)換量"策略保持國(guó)內(nèi)制劑銷量增長(zhǎng)。在第八批國(guó)家集采中，公司的依諾肝素鈉和那屈肝素鈣兩款產(chǎn)品中標(biāo)。2025年上半年，健友生化在依諾肝素鈉市場(chǎng)的份額已提升至25%，成功超越原研藥企賽諾菲(市場(chǎng)份額降至20%左右)，成為國(guó)內(nèi)市場(chǎng)新領(lǐng)導(dǎo)者。

業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型基本完成。2025年上半年，健友股份制劑業(yè)務(wù)占比超過70%，標(biāo)志著公司已成功從傳統(tǒng)肝素原料藥供應(yīng)商轉(zhuǎn)型為國(guó)際化的高端注射劑企業(yè)。公司在全球60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展業(yè)務(wù)，擁有超過80個(gè)制劑品種，其中美國(guó)市場(chǎng)已有50多個(gè)產(chǎn)品運(yùn)行，ANDA批件數(shù)量位居國(guó)內(nèi)同類公司首位。這種多元化布局大幅降低了企業(yè)對(duì)肝素單一產(chǎn)品和中美貿(mào)易的依賴，增強(qiáng)了抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

創(chuàng)新布局未來增長(zhǎng)點(diǎn)。除傳統(tǒng)肝素業(yè)務(wù)外，健友股份正與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)在白蛋白紫杉醇、胰島素類似物等多個(gè)產(chǎn)品上合作，爭(zhēng)取在生物藥類似物和復(fù)雜制劑領(lǐng)域獲得突破。這種"仿創(chuàng)結(jié)合"的戰(zhàn)略既保證了短期業(yè)績(jī)，又為長(zhǎng)期發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，使公司在應(yīng)對(duì)貿(mào)易摩擦?xí)r擁有更多回旋余地。

健友股份的案例不僅反映了企業(yè)應(yīng)對(duì)貿(mào)易摩擦和市場(chǎng)變化的策略，也為同行提供了有價(jià)值的參考。

面對(duì)困境，希望各大企業(yè)能堅(jiān)守質(zhì)量為上，以開疆拓土為目標(biāo)，都能走出自己的一片天地。

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